長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，7 月 19日晚間，長生生物的一則公告，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆。

長生生物公告說，他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書，原因是長生生物全資子公司長春長生生產(chǎn)的一批 “ 百白破 ” 疫苗 “ 效價測定 ” 項不符合規(guī)定、是劣藥，罰沒款總計 344.29 萬元。

其實早在2017年11月，國家食藥監(jiān)局已經(jīng)要求停用長春長生批次為201605014－01的百白破疫苗。這只是下達了處罰結(jié)果。

但蹊蹺的是，吉林省食藥監(jiān)局早在去年10 月27日就已對此立案調(diào)查，作為一家上市公司，長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

此外，處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外，已有2526000支問題疫苗銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心。

該發(fā)言人說，經(jīng)檢查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

食藥監(jiān)總局已會同國家衛(wèi)生計生委組織專家研判，并向有關(guān)省市發(fā)出通知，責(zé)令企業(yè)查明流向，責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告２批次不合格疫苗出廠檢驗結(jié)果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。調(diào)查組將對兩個企業(yè)開展調(diào)查，并進行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。將抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結(jié)論需６至８周作出。

發(fā)言人提示，該２批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。國家衛(wèi)計委和有關(guān)省份衛(wèi)生計生部門正在組織專家對接種這兩批次疫苗的保護效果進行評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理；要求相關(guān)省份衛(wèi)生計生部門及時調(diào)配疫苗，保證免疫接種正常開展。

發(fā)言人介紹，２００８年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產(chǎn)品９４４批次，合格率９９.６％。這次２批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論，需要根據(jù)企業(yè)自查、調(diào)查組調(diào)查和有效期內(nèi)疫苗樣品檢驗結(jié)果綜合分析后做出，我們將及時向社會公布有關(guān)信息。

據(jù)介紹，百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)的有效手段。自上世紀７０年代納入計劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風(fēng)發(fā)病率持續(xù)下降，從２００７年至今沒有白喉病例報告，百日咳年發(fā)病率已降至目前的0.5/10萬以下。

該發(fā)言人強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需對上市藥品質(zhì)量承擔(dān)全部法律責(zé)任。所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī)，全過程所有數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。所有疫苗產(chǎn)品必須在檢驗合格后申報批簽發(fā)，企業(yè)需對出廠產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品留樣的真實性承擔(dān)法律責(zé)任。

據(jù)了解，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強上市產(chǎn)品抽樣檢驗和生產(chǎn)現(xiàn)場有因檢查，及時查處發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問題，涉嫌犯罪的移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

接種了問題疫苗的人怎么辦？

1、狂犬病疫苗

疫苗專家陶黎納表示，對于目前正在接種長生生物狂犬疫苗者，建議改用其他廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗完成后續(xù)劑次。一般情況下，雖然不建議中途更換疫苗廠家，但世界衛(wèi)生組織認為，所有細胞培養(yǎng)的狂犬病疫苗都可以互換，因此如遇特殊情況也可以中途更換。

而對于已經(jīng)接種過全程5劑長生生物涉事狂犬病疫苗品類者，陶黎納則建議等待國家后續(xù)調(diào)查結(jié)果及意見。

疫苗科普作者邵憶楠告訴記者，由于我國對于疫苗的安全性檢測是批批檢，因此不用擔(dān)心疫苗本身的毒副作用。

2、百白破疫苗

據(jù)食藥監(jiān)總局發(fā)言人介紹，百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。經(jīng)中檢院查批簽發(fā)記錄，長生生物與武漢生物2批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，效價有效性指標(biāo)不在抽樣檢驗范圍內(nèi)。

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。

目前官方還沒有給出具體方案，對于是否補種也未有回應(yīng)。對于中招的消費者，要不要補種還是只能等官方公告。